创新药领域近日接连迎来利好，先是中国药品价格登记系统上线运行，促进国内创新药全球发展；紧接着，新版“医保+商保”双目录出炉，进一步提升高值创新药可及性；昨日晚间，国家药监局局长表示，将持续支持企业加强创新药械研发布局。
中国医药研发竞争力不断增强，机构称看好本土创新药未来国际化/BD以及估值突破前景。
国家药监局重磅发声
国家药品监督管理局局长李利接受新华社采访时表示，药品监管部门将支持企业加强创新药械研发布局，助推企业把医药新科技转化为新质生产力；对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜，以监管政策的优化助力医药产业高质量发展。
李利指出，“十五五”时期，将坚持提质增效，加快创新药械上市。实施国家药品标准提高计划，强化对细胞治疗产品、放射性药品、人工智能产品等前沿技术研究；优化注册检验流程，缩减注册检验样品用量、压缩检验周期，降低企业成本，缩短药械上市周期；加快完善药品实验数据保护等知识产权保护相关制度，加快药品医疗器械原创性研究成果转化运用，提升我国医药产业的核心竞争力。
新版“医保+商保”目录发布
除了国家药监局的表态，近日发布的2025年医保目录和首版商保创新药目录也引发市场对创新药的关注。
据悉，本次医保目录调整共新增114种药品，调出29种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。
值得一提的是，此次新增药品中有50种是一类创新药，总体成功率88%，为近七年最高。此外，首版商保创新药目录共纳入19种药品，包括CAR-T、罕见病药物、阿尔茨海默病药物等。
数据显示，“十四五”以来，国家药监局批准上市创新药220个、创新医疗器械282个，分别达到“十三五”期间的6.2倍、3.1倍。批准415个儿童药品、155个罕见病药品上市，批准上市中药创新药28个，新批准注册和备案公示化妆品新原料344件，医药产业创新发展活力不断增强。
机构：创新药崛起中长期逻辑没变
对于创新药领域，券商机构纷纷表示看好中长期投资机会。
交银国际研报指出，更多新药进入目录，有助提升临床用药水平以及创新药行业整体研发回报率；同时，商保资金的引入将为创新药支付带来重要增量资金，未来商业健康险有望与基本医保错位发展，为多元化支付体系的建立奠定基础。
信达证券认为，“医保+商保双目录”短期或有助于提振创新药的投资热情，同时创新药板块股价近期有所回调，叠加中国创新药崛起的中长期逻辑没变，建议近期可重视创新药、CXO及生命科学上游产业链的投资机会。
银河证券表示，从创新药、到创新器械、医疗AI，医药“新”资产依然是长期投资方向。2026年预计政策端仍将驱动医药行业腾笼换鸟、创新升级。看好2026年医药行业投资机会，投资思路上寻找医药硬科技和细分赛道增量，推荐关注创新药、创新器械、医疗AI方向。
机构关注这些高研发概念股
东方财富题材板块显示，目前A股市场共有158股涉及创新药概念，合计总市值达3.56万亿元。
今年以来，创新药概念股涨幅明显，近九成个股录得股价上涨。其中12股股价翻倍，舒泰神、常山药业年内涨幅分别高达275.98%和235.12%，塞力医疗累涨近2倍位居第三，荣昌生物、广生堂、皓元医药等9股涨幅均在1倍至1.9倍之间。
研发创新是药企发展的核心引擎，东方财富Choice数据显示，今年前三季度，创新药概念股合计投入研发费用557.12亿元，其中78股研发费用规模超1亿元。百济神州前三季度研发费用高达111.59亿元居首，恒瑞医药位居次席，公司研发费用为49.45亿元，复星医药、百利天恒、长春高新等7股研发费用规模均超10亿元。
值得注意的是，共计38只创新药概念股前三季度研发费用超1亿元且营收占比超10%，其中9股自10月份以来获得了机构调研。
百济神州最受机构关注，公司10月以来获199家机构密集调研；百利天恒、迈威生物均获超百家机构集中调研，长春高新、微芯生物、阳光诺和机构调研数都在50家以上。
作为国内创新药龙头，百济神州核心产品泽布替尼持续放量，实体瘤管线逐步迈入收获期，东吴证券研报指出，公司临床开发效率卓越，全球商业化能力突出，预计公司未来三年营收将保持增长态势。同时，规模效应驱动费用管控升级，公司有望在近几年实现利润的快速释放。
百利天恒近日在业绩说明会上表示，公司正在全球范围内开展90余项临床试验，其中于中国正在开展80余项临床试验，于美国正在开展10项临床试验。未来将加快推进产品管线的研发进度，巩固产品管线的领先优势，早日实现产品上市以惠及患者，具备自我造血能力。
长春高新近年来加速转型，中国银河证券指出，公司稳步推进儿科核心业务销售管理，同时加强促卵泡激素、伏欣奇拜单抗等产品的销售推广力度，当前公司正处于创新研发转型关键阶段，多个产品有望陆续实现上市销售。
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